Se espera que el mercado de fraccionamiento de plasma crezca a una tasa compuesta anual del 6,5 % entre 2023 y 2029. Se espera que alcance más de 32 110 millones de dólares en 2029 desde 18 220 millones de dólares en 2022.
Además de sal, agua y enzimas, el plasma aporta minerales, hormonas y proteínas vitales a todo el cuerpo. Por ello, el plasma desempeña un papel crucial en el tratamiento de varias enfermedades importantes. Sus elementos esenciales, como los anticuerpos, los factores de coagulación, las proteínas albúmina y fibrinógeno, se pueden analizar y utilizar como tratamiento para personas con quemaduras, shock, trastornos de inmunodeficiencia y otras enfermedades crónicas poco comunes. El término fraccionamiento del plasma sanguíneo se utiliza para describir el proceso de división del plasma en sus proteínas individuales. Estas fracciones tienen una amplia gama de aplicaciones terapéuticas, como el tratamiento de inmunodeficiencias o enfermedades congénitas, la restauración del volumen sanguíneo después de un traumatismo y el desarrollo de tecnologías altamente eficientes para la inactivación de contaminantes virales, como los virus de la hepatitis y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
En el caso de diversos trastornos inmunológicos, hematológicos y neurológicos, las inmunoglobulinas son la primera línea de tratamiento. Debido a las mejoras tecnológicas, la prevalencia de numerosas enfermedades inmunológicas ha aumentado durante los últimos diez años. Debido al aumento del número de personas con diagnósticos de inmunodeficiencia, la creciente investigación genética para caracterizar e identificar la inmunodeficiencia también aumentará la necesidad clínica de inmunoglobulinas. La inmunoglobulina intravenosa tiene algunas indicaciones dentro y fuera de etiqueta, según IG Living, una publicación para la comunidad de inmunoglobulinas (IG). En los últimos años, el uso de inmunoglobulina para indicaciones fuera de etiqueta ha superado al de las aplicaciones dentro de etiqueta; las indicaciones fuera de etiqueta representan alrededor del 20-60% de su uso clínico. Estos factores están impulsando el crecimiento del mercado. Se espera que la alfa-1-antitripsina y las inmunoglobulinas se utilicen con mayor frecuencia en una variedad de especialidades médicas en todo el mundo, lo que probablemente impulsará la expansión del mercado. El crecimiento de las instalaciones de recolección de sangre en todo el mundo es otro factor significativo que impulsa el desarrollo de este mercado.
| ATRIBUTO | DETALLES |
| Periodo de estudio | 2020-2029 |
| Año base | 2021 |
| Año estimado | 2022 |
| Año pronosticado | 2022-2029 |
| Periodo histórico | 2018-2020 |
| Unidad | Valor (USD MIL MILLONES), (MILES DE UNIDADES) |
| Segmentación | Por producto, por aplicación, por usuario final y por región. |
| Por PRODUCTO |
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| Por APLICACIÓN |
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| Por USUARIO FINAL |
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| Por región |
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El fraccionamiento de plasma es uno de los segmentos más estrictamente regulados de la industria farmacéutica. El potencial de transferencia de sangre, la atención de las agencias reguladoras depende de la seguridad y calidad de los productos de plasma fraccionado debido a los patógenos transmitidos (bacterias, virus y priones) y otros trastornos relacionados con las transfusiones (como las encefalopatías espongiformes transmisibles, incluida la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob). Para garantizar el calibre y la seguridad de los productos de plasma, la OMS estableció estándares para el procedimiento de fraccionamiento de plasma. Además de actuar como una barrera para que nuevos actores ingresen a la industria, las estrictas restricciones del mercado limitan la capacidad de los pequeños actores locales para desarrollarse a nivel internacional. Al realizar inversiones en mercados locales o regionales, como China, las corporaciones multinacionales también enfrentan algunas dificultades. Se espera que los altos costos asociados con el fraccionamiento de plasma y los reembolsos restringidos y las interrupciones que ocurren debido a las alternativas incompetentes sean las principales restricciones del mercado.
Las pandemias de gripe son fenómenos esporádicos e imprevistos que tienen un enorme impacto negativo en la sociedad y la economía. En Estados Unidos, ha habido hospitalizaciones relacionadas con la gripe. Se prevé que la prevalencia de estas enfermedades contagiosas aumente y se espera que genere oportunidades para productos elaborados a partir de plasma.
La pandemia de coronavirus afectó positivamente al mercado. Se pronosticó que un mayor gasto gubernamental y una mayor participación de las empresas en la investigación y el desarrollo de terapias con plasma durante la pandemia aceleraron la expansión del mercado. Además, la pandemia de COVID-19 brindó a las empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas varias oportunidades para participar en estudios de I+D relacionados con las terapias con plasma.
A pesar de las consecuencias negativas de la actual pandemia de coronavirus en algunas empresas, se ha observado que la industria mundial se ha expandido enormemente en los últimos años. A medida que la pandemia de COVID-19 se acercaba a su peor etapa, más personas se vieron afectadas negativamente por la infección viral y experimentaron problemas importantes; esto estimuló el uso del plasma como tratamiento. Sin embargo, debido al aumento de la financiación gubernamental y la participación de las empresas en la investigación y el desarrollo, se prevé que el precio de esta terapia aumente, lo que limitará la expansión del mercado. Además, el hecho de que la terapia de fraccionamiento haya tenido éxito en el tratamiento de pacientes con COVID-19 ofreció a los pacientes la esperanza de una terapia con plasma.
The plasma fractionation market is worth USD 20.66 billion and is forecasted to reach above USD 32.11 billion by 2029.
Alpha-1-antitrypsin and immunoglobulins are expected to be used more frequently in a variety of medical specialties worldwide, which will likely fuel market expansion. The growth of blood collection facilities around the world is another significant factor propelling the development of this market.
The plasma fractionation market key players include Grifols S.A., CSL Limited, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Octapharma AG, Kedrion S.p.A, LFB S.A., Biotest AG, Sanquin, Bio Products Laboratory Ltd., Intas Pharmaceuticals Ltd
A vital class of medicines known as protein products fractionated from human plasma is used to prevent, manage, and treat life-threatening illnesses brought on by injury, congenital deficits, immunologic disorders, or infections.
North America is anticipated to have the greatest market share for plasma fractionation worldwide in 2022 because more people are using plasma fractionated goods on a regular basis and more novel items are being developed. The North America plasma fractionation market accounts of 56% of the total global market share.
Plasma fractionation market is segmented based on by product, application, end user and region.
According to product type, the immunoglobulins segment is anticipated to hold the biggest market share for plasma fractionation in 2022. Due to the wide commercial availability of plasma-derived immunoglobulins in comparison to other plasma-derived products and the expanding use of immunoglobulins, particularly for the treatment of people with primary immune deficiencies or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, this segment holds a significant market share.
According on application, the plasma fractionation market is anticipated to be dominated by the neurology segment in 2022. The substantial market share of this sector is related to elements like the widespread use of plasma-derived products for the treatment of neurological illnesses and the rising prevalence of neurological disorders.
According to end user, the plasma fractionation market is anticipated to be dominated by the hospitals & clinics segment in 2022. One of the main drivers of this segment's growth is the expanding usage of plasma-based products in numerous therapies, along with the expansion of hospitals and rising healthcare costs.
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The plasma fractionation market key players include Grifols S.A., CSL Limited, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Octapharma AG, Kedrion S.p.A, LFB S.A., Biotest AG, Sanquin, Bio Products Laboratory Ltd., Intas Pharmaceuticals Ltd
January 11, 2023; Grifols a global leader in plasma medicines with more than 110 years contributing to improve the health and well-being of people, announced that its plasma-protein based fibrin sealant (FS) for controlling surgical bleeding obtained positive topline results from a phase 3b clinical trial in pediatric patients. Having met all primary and secondary endpoints, the study is expected to facilitate regulatory approval to expand the use of the FS-based biosurgery treatment, currently indicated for adults, to children and adolescents as well.
November 3, 2022; Grifols, a global leader in plasma-derived medicines and innovative diagnostic solutions, announced that its AlphaID™ At Home Genetic Health Risk Service, the first-ever free direct-to-consumer program in the U.S. to screen for genetic risk of alpha1-antitrypsin deficiency (alpha-1), has been cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The service, also known as AlphaID™ At Home, is the company’s first FDA clearance for direct-to-consumer use. It will be available beginning in Q2 2023 for U.S. adults to screen for their genetic risk level of developing lung and/or liver disease related to alpha-1 without a medical prescription.
The plasma fractionation market by region includes North America, Asia-Pacific (APAC), Europe, South America, and Middle East & Africa (MEA).
Geographically, North America is anticipated to have the greatest market share for plasma fractionation worldwide in 2022 because more people are using plasma fractionated goods on a regular basis and more novel items are being developed. The North America plasma fractionation market accounts of 56% of the total global market share, however, during the forecast period, Asia-Pacific is expected to have the greatest CAGR. Collaborations between nations to establish plasma fractionation facilities, awareness campaigns to promote increased use of plasma and its fractionation, the rise in various medical conditions, such as the rising prevalence of hemophilia in nations like China and India that necessitate the use of plasma fractionation products, and the rising geriatric population in the Asia-Pacific region are what are driving the market growth in that region.
The United States is leading the worldwide plasma fractionation market in North America with the highest CAGR because the population there is more aware of the wide-ranging advantages of plasma. China is the market leader for plasma fractionation in Asia-Pacific because of rising demand for the procedure and rising public health awareness. Due to its high elderly population and immune deficiency diseases, Germany is currently dominating the market in Europe with the highest share.
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